Промежуточный гидрокортизон H6 (анекортав ацетат)
Основная информация
Имя:21-ацетокси-17 -гидроксипрегна-4,9(11)-диен-3,20-дион
Другие названия:Промежуточный гидрокортизон H6; анекортава ацетат; 9(11)-дегидрогидрокортизон-21-ацетат
Молекулярная формула:C23H30O5
Молекулярный вес:386.49
Номер КАС:7753-60-8

2.Физические и химические Характеристики
- Появление:Белый или почти белый кристаллический порошок
- Температура плавления:Примерно 218–225 градусов
- Удельное оптическое вращение [ ]D20: Примерно от +190 градуса до +210 градуса (C 1,0, хлороформ)
- Растворимость:Легко растворим в дихлорметане, хлороформе, ацетоне и этилацетате; слабо растворим в метаноле и этаноле; практически нерастворим в воде
- Стабильность:Стабилен при температуре окружающей среды; хранить в закрытой, защищенной от света, при низкой температуре
3.Основные функции и приложения (каковы их использует?)
Ключевое промежуточное соединение гидрокортизона (основное применение):Анекортав ацетат является основным промежуточным продуктом гидрокортизона. Двойная связь 9(11) окисляется (эпоксидирование с последующим раскрытием/гидроксилированием) с образованием 11 -гидроксигруппы правильной конфигурации. Защитная группа 21-ацетата сохраняется на последующих стадиях и позже гидролизуется до свободной 21-гидроксигруппы.
Нижестоящий API – гидрокортизон:Гидрокортизон (CAS 50-23-7) является основным эндогенным глюкокортикоидом, обладающим противовоспалительной, иммуносупрессивной и противошоковой активностью. Его применяют в клинике при адренокортикальной недостаточности, воспалительных и аллергических состояниях, шоке и местной дерматологической терапии. Обычные лекарственные формы включают таблетки, инъекции, мази, кремы и глазные капли.
Активное фармацевтическое вещество (Ретаан):Анекортав ацетат сам по себе является исследовательским антиангиогенным агентом (ранее известный как Ретаан), предназначенным для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД).
Дальнейшие производные:Также служит исходным материалом для ацетата гидрокортизона, сукцината натрия гидрокортизона и родственных эфиров кортикостероидов.
4. Промышленный шедевр эталонного уровня – тщательно созданный промежуточный продукт уровня API!
Анализ достигает более или равного 98,0%, при этом общее количество родственных веществ меньше или равно 2,0%, а крупнейшая отдельная примесь меньше или равна 1,0%.
Сверхнизкая влажность (менее или равна 0,5%) и остаток при прокаливании (менее или равен 0,1%) защищают чувствительную 9(11)-двойную связь и ацетатную группу от разрушения.
Тяжелые металлы Менее или равно 20 ppm соответствует ожиданиям фармацевтического уровня.
Постоянное удельное оптическое вращение (от +190 градусов до +210 градусов) и габитус кристаллов гарантируют воспроизводимую стереохимию и оптическую чистоту.
Ручка с двойной связью 9(11) обеспечивает регио- и стереоселективное 11 -гидроксилирование - основу конструкции гидрокортизона.
«Что видите, то и получаете» — каждая партия поставляется с полным сертификатом анализа.
Хроматографический анализ - промежуточный гидрокортизон H6 (ацетат анекортава)
- Сигнал:VWD1 A, длина волны=240 нм|Колонка: C18 4.6 мм × 250 мм × 5 мкм; градиент ацетонитрил-вода; скорость потока 1,0 мл/мин
|
Время удержания (мин) |
Тип |
Пиковая ширина (мин) |
Пиковая площадь |
Пиковая высота |
Область% |
|
4.208 |
ММ |
0.106 |
4.0 |
0.4 |
0.026 |
|
6.354 |
ММ |
0.140 |
7.4 |
0.8 |
0.048 |
|
8.116 |
ММ |
0.148 |
5.7 |
0.6 |
0.037 |
|
9.862 |
ММ |
0.158 |
25.2 |
2.7 |
0.163 |
|
11.384 |
ММ |
0.172 |
15200.0 |
1780.2 |
98.500 |
|
13.526 |
ММ |
0.160 |
64.5 |
7.1 |
0.418 |
|
15.248 |
ММ |
0.176 |
50.5 |
5.6 |
0.327 |
|
17.036 |
ММ |
0.188 |
29.9 |
3.3 |
0.194 |
|
19.412 |
ММ |
0.200 |
21.9 |
2.4 |
0.142 |
|
21.628 |
ММ |
0.212 |
22.4 |
2.5 |
0.145 |
- Метод определения:Титрование по Карлу Фишеру (стандарт: менее или равно 0,5%)
- Содержание влаги:0.31%
- Метод испытания:Содержание золы по методу зажигания (предел спецификации: менее или равно 0,1%)
- Содержание золы:0.03%
- Метод испытания:Капиллярный метод температуры плавления (стандарт качества: 218–225 градусов)
- Температура плавления:221,6 градуса
Спецификация продукта - Промежуточный гидрокортизон H6 (ацетат анекортава)
|
Модель продукта |
Промежуточный гидрокортизон H6 (анекортав ацетат) |
|
Появление |
Белый или почти белый кристаллический порошок |
|
Анализ (ВЭЖХ, %) |
Больше или равно 98,0 |
|
Родственные вещества (всего, %) |
Меньше или равно 2,0 |
|
Самая большая одиночная примесь (%) |
Меньше или равно 1,0 |
|
Температура плавления (градусы) |
218 – 225 |
|
Удельное оптическое вращение [ ]D20 |
+190 градус – +210 градус |
|
Содержание воды (%, КФ) |
Меньше или равно 0,5 |
|
Потери при высыхании (%) |
Меньше или равно 0,5 |
|
Остаток при прокаливании (%) |
Меньше или равно 0,1 |
|
Тяжелые металлы (ppm) |
Меньше или равно 20 |
|
Упаковка |
25-килограммовый барабан из волокна с двойным полиэтиленовым внутренним мешком |
Справочник методов испытаний: анализ и родственные вещества методом ВЭЖХ (Общая глава ЧП 0512); вода методом титрования по Карлу Фишеру (ЧП 0832/ГБ/Т 6283); потери при сушке (ЧП 0831); остаток при прокаливании (ЧП 0841); тяжелые металлы (ЧП 0821).
горячая этикетка : Промежуточный гидрокортизон h6 (ацетат анекортава) h6 cas 7753-60-8, Китай Промежуточный гидрокортизон h6 (ацетат анекортава) h6 cas 7753-60-8 производители, поставщики, завод

